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　　药品管理法试题

　　药品管理法培训试题

　　药品管理法培训是非判断题

　　1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 (×)

　　2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。 (√)

　　3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。 (×)

　　4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。 (×)

　　5、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。 (×)

　　6、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。 (×)

　　7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。 (×)

　　8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。 (√)

　　9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，

　　报国务院批准。 (×)

　　10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。 (×)

　　药品管理法培训单选题

　　1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 (B)

　　A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》

　　C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》

　　2、开办药品生产企业，必须取得 (A)

　　A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》

　　C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》

　　3、药品必须符合 (A)

　　A、国家药品标准 B、省药品标准

　　C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准

　　4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 (C)

　　A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》

　　C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》

　　5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 (A)

　　A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》

　　C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》

　　药品管理法培训多选题

　　1、开办药品生产企业，必须具备的条件是 (ABCD)

　　A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

　　C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

　　D、具有保证药品质量的规章制度

　　2、开办药品经营企业必须具备的条件是 (ABCD)

　　A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

　　D、具有保证所经营药品质量的规章制度

　　3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明(ABCD)

　　A、 药品的通用名称、成份、规格、生产企业

　　B、 批准文号、产品批号、生产日期、有效期

　　C、 药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

　　D、 药品的注意事项

　　4、关于医疗单位制剂管理，正确的是 (ABDE)

　　A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

　　B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

　　C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准

　　D、医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售

　　E、经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

　　5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 (ABE)

　　A、外用药品 B、非处方药

　　C、处方药 D、国家定价药品

　　E、特殊管理药品

　　6、 对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括 (BCDE)

　　A、 给予警告

　　B、 处一万元以上二十万元以下的罚款

　　C、 没收违法所得

　　D、 情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

　　E、 构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　7、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的 (ABC)

　　A、质量 B、疗效

　　C、不良反应 D、市场行情

　　E、 经济效益

　　8、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 (ABDE)

　　A、 给予警告

　　B、 责令限期改正

　　C、 没收违法所得

　　D、 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款

　　E、 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

　　9、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括 (AD)

　　A、《中华人民共和国药典》

　　B、省级药品标准

　　C、市级药品标准

　　D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

　　E、企业药品标准

　　10、制定《药品管理法》的目的是 (ABDE)

　　A、 加强药品监督管理

　　B、 保证药品质量

　　C、 增进药品疗效

　　D、 保障人体用药安全

　　E、 维护人民身体健康和用药者的合法权益

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